Biotage Flash 400工业级制备液相系统

biotageFRYKA 24-06-17 15:14:40

Biotage Flash 400最高流速可达6L/min,单次纯化量可高达8kg

工业级纯化设备Flash 400已经成为了全球各大制药以及CMO企业的优秀选择!

Flash 400专为公斤级纯化设计,所有的设计,制造和操作都符合FDA规范和cGMP标准,同时带有滑动撬装单元,方便拆卸和装填。

稳定、可靠

稳定、安全、可靠是任何生产制备型系统的最重要因素,Flash 400以最低的维护成本保证系统的稳定可靠,操作压力可达100psi,最大分离流速可达6L/min,可以为您节省数天甚至几周的时间。

 

Flash400使用预装柱直接分离,减少人工装填时间,动态径向压缩技术避免了色谱柱的侧向形变,保证柱效。系统可支持两种型号的柱桶:400 mm x300 mm (Flash 400M) 和 400 mmx 600 mm (Flash 400L) ,在生产过程中,您可以选择多个柱桶交换使用,同时根据您制备生产的需求,我们可以给您提供多种色谱柱尺寸以及填料规格,为您的纯化方案保驾护航。

 

每一个色谱柱内填料已经为您预先装填好,您可以直接将色谱柱装入柱桶内,即可使用,方便快捷,避免了自身污染以及以及相关杂质和潜在高毒性医药中间体APIs的交叉污染。

径向压缩技术

装填技术保证了每一根色谱柱内部填料都紧实、均一、可靠。径向压缩技术可以保证色谱柱的这些特性得以保持;使得色谱柱不会因为流速过高压力过大而变形;保证了系统的稳定、可靠、不变形;径向压缩最大程度上减少了“壁效应”的影响,提供了更高的纯度和产率!

符合cGMP生产设计

所有的系统都符合ASME UM,CE认证,并且已经在日本,欧洲和北美得到认证和使用。每个系统都会带有完整的安装文件,性能证书,验证文件等。Biotage工程师为您提供专业的技术培训服务,包括:实际操作,使用规范,注意事项,方法开发等;同时我们还可以为您提供基于项目或者年度的培训教程。

安全

安全是Biotage所有Flash系统的首要设计标准 ,由于需要使用大量有机溶剂,Flash 400需要在一个具有防爆功能以及避免有火花的区域进行操作,每一个系统都带有空气泵、起重机、接地以及压力释放装置。所有系统都符合NECClass 1, Division 1 和 2,Group C 和 D 标准。

气动控制面板

每个Flash400的框架顶部都带有气动控制面板,根据功能分为三个区域,保证整个流程操作,简单,方便,高效。

色谱柱

Flash400色谱柱可以兼容多种填料类型,包括:常规的正相硅胶填料,反相硅胶填料,活性炭、大孔树脂、金属去除剂以及离子型交互树脂,以及定制填料。Flash400适用于市面上所有填料类型。

线性放大

Biotage提供全套从毫克级到公斤级的纯化设备以及色谱柱,客户可以根据Biotage SNAP 10g 的方法为基础进行线性放大,最后进行在Flash 400上进行公斤级纯化。

我们致力于保护地球环境

相关耗材的生产已得到世界著名的英国标准协会British Standards Institute认证

完善的供应链,提前备货生产,保证了充足货源,避免了供应短缺

符合GLP生产标准

支持从实验室小试到车间的规模放大生产。

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